重磅！FDA批准恩格列净用于治疗HFpEF：《插槽推荐的澳门拉斯维加斯赌场比较 》

2023年2月24日，美国FDA批准扩大钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT2i）恩格列净（Jardiance，勃林格殷格翰）的适应证，用于降低成人心衰患者（包括HFrEF和HFpEF）的心血管死亡和心衰住院风险。

恩格列净此次获得FDA批准的数据支持来自EMPEROR-Preserved研究。

FDA药物评估和研究中心、心脏病和肾脏病学部主任NormanStockbridge博士表示，恩格列净此次获批新适应证将为更多心衰患者提供新的治疗选择，是我们向心衰治疗新阶段迈出的重要一步。

EMPEROR-Preserved研究结果回顾EMPEROR-Preserved研究纳入了5988名NYHAⅡ-Ⅳ级、左室射血分数＞40%的心衰患者，平均年龄72岁，其中女性占45%，糖尿病患者占49%。

研究者按1:1的比例，将患者随机分配到恩格列净（10mgqd）组（n=2997）和安慰剂组（n=2991）。

主要终点为心血管死亡和心衰住院的复合终点。

在中位随访26.2个月期间，恩格列净组和安慰剂组分别有415例（13.8%）、511例（17.1%）患者发生了主要终点事件（HR，0.79；95%CI，0.69-0.90；P对于HFpEF患者，恩格列净是首个被证实能有效改善主要心衰结局的药物。

恩格列净前期获批的适应证近年来，恩格列净乘风破浪，已获得FDA批准用于治疗糖尿病和HFrEF。

20234年，恩格列净首次获得FDA批准，用于控制2型糖尿病成人患者的血糖水平。

20236年，FDA批准恩格列净用于降低合并心血管疾病的2型糖尿病成人患者的心血管死亡风险。

2023年8月，FDA批准恩格列净用于降低成人HFrEF患者的心血管死亡和心衰住院风险，无论患者伴或不伴糖尿病。

参考文献：1.FDAApprovesTreatmentforWiderRangeofPatientswithHeartFailure.FoodandDrugAdministration.February24,2023.2.FDAapprovesempagliflozintoreduceCVdeath,HFhospitalizationinHFpEF.Healio.February24,2023.3.MichaelO'Riordan.FDAApprovesEmpagliflozinforTreatmentofHFpEF.tcdMD.February24,2023.4.StefanD.Anker,JavedButler,GerasimosFilippatos,etal.EmpagliflozininHeartFailurewithaPreservedEjectionFraction.NEnglJMed.August27,2023.DOI:10.1056/NEJMoa2107038.